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中國仿製藥質量遠低原藥 安全無效藥充斥
http://www.epochtimes.com/b5/15/10/3/n4542039.htm
Oct 3rd 2015, 18:19

【大紀元2015年10月03日訊】（大紀元記者洪寧綜合報導）在中國可能有許多患者長期服用安全無效藥卻不自知，服用的國產藥藥效甚差，遠不如進口藥。業內人士指，70%以上的國產仿製藥的藥效與原研藥存在差距，總體質量比原研藥相差遠，有的甚至是安全的無效藥。

據財經網報導，仿製藥是製藥產業中被允許的普遍做法。獲得專利的藥品被稱為原研藥，而在國際醫學界有一個共識，當專利期限到期後，其它藥企可以使用藥物的化學合成物專利，自行生產仿製藥。仿製藥在劑型、規格、給藥途徑、質量以及藥效和適應症方面，都應與原研藥等同。
在歐美市場，對於超過專利期限的藥品，迫於仿製藥競爭壓力，藥廠多會主動降價，否則銷量可能大幅下跌。而在中國市場，仍會維持原價，銷量卻未受影響。
藥效差距甚大
在中國，雖然是同一種藥品，由多家企業仿製生產，藥效卻大相逕庭。
據報導，患有2型糖尿病的67歲山東老漢孫合林，在服用從藥店買來的降血糖藥鹽酸二甲雙胍腸溶片後，發現血糖不降反升，心跳過快、呼吸不暢。
孫合林納悶了，自己一直服用鹽酸二甲雙胍腸溶片，為何在醫院開的與藥店購買的效果不一樣呢？經諮詢發現，藥品名稱雖然相同，卻來自不同的生產廠家，藥效就不同。
據製藥業資深人士透露，氯氮平藥用以治療精神障礙疾病，患者服用後會出現白血球降低的副作用。但在服用中國產氯氮平的患者中，很少出現白血球減少的情況，說明該藥藥效不足。該人士指，如果精神障礙疾病患者不能得到有效藥物的幫助，有些人會產生暴力攻擊傾向，甚至有自殺行為。
在中國，幾十家甚至上百家藥廠仿製、生產同一種藥，藥效卻參差不齊已成為行業潛規則。中共食藥監總局藥品認證管理中心處長李正奇撰文稱，國產仿製藥總體質量比原研藥相差遠，有的甚至是安全的無效藥。
藥效差距秘密之一：輔料管控不嚴
據報導，輔料在製藥中扮演著關鍵性角色。同一名稱輔料，如果由不同企業生產，產品差別可能很大。目前，中國對輔料的監管仍然缺失，造成絕大多數由於工藝和輔料導致藥效不足的仿製藥成為低效藥或者無效藥。
一位浙江藥企研發主管表示，有的藥企為節省成本，在提出藥品審批時，申報質量較高的輔料廠商，當進入生產環節時，就更換為廉價、質量次等的廠商。而在藥品製成甚至上市前後，通常不會被要求再次檢驗。
2014年9月，曾轟動一時的「毒膠囊」事件，就是由輔料管控不嚴導致。浙江一家藥用輔料企業用工業明膠生產藥用膠囊，進入製藥企業，導致9,000萬粒鉻超標毒膠囊流入市場。
假藥生產氾濫 官員牟利 民眾受害
中國製藥不僅存在上述的偷梁換柱、偷工減料行為，在中國，假藥從材料加工、包裝、運輸、銷售已經形成一條產業鏈，販賣假藥的利潤甚至比販賣毒品還要高10至25倍，令外界瞠目。
根據世界衛生組織（WHO）統計數據顯示，2012年全世界假藥市場的價值高達4,310億美元，其中大部分源自中國和印度。
《南方都市報》曾於今年5月報導，據知情者透露，中國假藥製造多以澱粉、玉米粉作為主要原料，另外添加滑石粉、飼料、鐵粉等。有正規藥廠為假藥販子代工並提供配合服務，假藥製好後通過網絡渠道銷售，滲透各處流通。
2015年3月，中共兩會期間，有藥企代表提出大陸90%藥品有50%降價空間，引發外界廣泛關注及網民熱議。
有民眾指，藥監局、衛生局、物價局不作為，都是腐敗的頭目。一位醫生則從另一層面分析說，從央視到省台、地方電視台全是藥品廣告，假藥、偽劣藥、淘汰藥重新包裝請明星代言，其中高價的廣告及明星代言費都是由消費者買單。此外，醫療行政管理部門如醫保局、藥監局計價部分對藥品及衛材沒有盡到職責，起到促進吸食百姓血汗錢的作用。
中國遊客在日本熱購藥品
在中國遊客不斷大量湧入日本「爆買」的商品中，藥品數量一直名列前位，外界指此現象與中共對藥品監管失控有直接關係。
據《華爾街日報》3月18日報導，進口藥在大陸一直短缺和滯後，因為中共藥品管理部門拖延進口藥進入大陸市場的審批時間。截至2014年，有18,597種藥在等待審批，而中共藥監局在2014年僅批准70種進口藥在大陸銷售。
中國一位藥劑師向媒體透露，日本藥品監管標準高，因此同樣採用中國原料藥的日本藥品，所含的有效成分多、雜質少，藥效優於中國國產藥。
「食物有毒、藥品無效，生活在中國真悲哀啊。」大量網民發出感嘆。有民眾指，「中國那叫山寨藥，別侮辱了仿製藥的名聲」。
還有網民表示，印度的仿製藥價格只有國內進口藥品的十分之一，藥效卻和進口藥品相當，這也是很多患者被迫到印度購買藥品的主要原因。相反，中國仿製藥品價格奇高，藥效奇差，中國藥監局官員全是蛀蟲。中國的監管永遠有漏洞，永遠都是上有政策，下有對策，有些是利益的驅使。責任編輯：林琮文

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