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中國三大乙肝疫苗廠商未獲認證停產
http://www.epochtimes.com/b5/14/1/3/n4050034.htm%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E4%B8%89%E5%A4%A7%E4%B9%99%E8%82%9D%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%BB%A0%E5%95%86%E6%9C%AA%E7%8D%B2%E8%AA%8D%E8%AD%89%E5%81%9C%E7%94%A2.html
Jan 3rd 2014, 17:12

【大紀元2014年01月03日訊】（BBC中文網）在發生乙肝疫苗接種造成嬰兒死亡後，中國三大乙肝疫苗廠家未得到生產認證而停產。

新華社的報道說，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家週二沒有能夠通過新版GMP認證，週三（1月1日）停產。報道說，根據規定，疫苗等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》（簡稱新版GMP）要求，這些企業沒有通過認證。
這三乙肝疫苗的主要生產廠商佔據了中國90%多的市場份額。不過三家公司表示，規定並沒有影響他們在1月1日以前生產的疫苗的銷售和使用。
據中國食品藥品檢定研究院的資料顯示，目前有七家企業的重組乙肝疫苗在市場銷售，他們是深圳康泰、華北製藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克。
報道援引國家食藥總局有關負責人指出，三大乙肝疫苗廠家未在規定的時間內完成認證，但並不是「放棄認證」。報道說，三家都已向國家相關部門提出了新版GMP認證申請。
三大乙肝疫苗廠家這次沒有通過新版GMP認證並不意味著以後不能通過。
此前中國放生乙肝疫苗接種造成11名新生嬰兒死亡事件。不過嬰兒死亡是否同乙肝疫苗接種有直接關係還有待調查證實。目前調查正進行當中。
《上海證券報》報道說，天壇生物2日晚間發佈澄清公告，確認公司因生產設施搬遷導致原有生產設施（含乙肝疫苗原生產設施）於2013年12月31日停止生產。
該公司稱，新生產設施預計最快於2014年下半年起相繼投產，並否認停產與之前部分媒體報道的疑似乙肝疫苗事件有關。
（責任編輯： 李明）








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本文網址: http://epochtimes.com/b5/14/1/3/n4050034.htm中國三大乙肝疫苗廠商未獲認證停產.html  美東時間: 2014-01-03 04:12:07 AM 【萬年曆】

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